La AEMPS alerta del cambio de denominación de Actocortina para evitar riesgos de errores de medicación

Svedyn , 09/02/2023

o Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable ha pasado a denominarse Actocortina 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable


o Ambas presentaciones contienen la misma dosis de principio activo y convivirán en el canal farmacéutico hasta que caduquen los últimos lotes liberados de Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable

Minurin 0,1mg/ml solución para pulverización nasal: Introducción de advertencias sobre el riesgo potencial de arritmia y toxicidad reproductiva por la exposición al excipiente clorobutanol.

Svedyn , 09/02/2023

Resumen
• Minurin 0,1mg/ml solución para pulverización nasal contiene el agente estabilizante CLOROBUTANOL
• La exposición al clorobutanol tras su administración intravenosa se ha asociado con la prolongación del intervalo QT, lo que conlleva un riesgo potencial de arritmia
• Los estudios preclínicos indican que el clorobutanol puede causar toxicidad reproductiva

Suscribirse a